仿制药一致性评价意义深远

• 作者: 张煊
• 来源期刊: 中国卫生
• 关键词: 仿制药 一致性评价 食品药品监督 征求意见稿 质量 决策 国家 国务院 管理局 办公厅 注册 行业 疗效
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 观点
• 页码范围: 107
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

2012年11月22日,国家食品药品监督管理局注册司发布了有关仿制药质量一致性评价的征求意见稿.2016年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称国8号文)正式拉开仿制药一致性评价大幕.由此不难看出,此次仿制药一致性评价绝非行业决策,而是国家层面的决策.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张煊	北京大学药学院	3	29	2.0	3.0