左卡尼汀注射液包材选择对灭菌稳定性的影响

• 作者: 于明 刘美辰 孙苓苓 张耀文 李沫 蒋丹丹
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 左卡尼汀注射液 灭菌工艺 湿热灭菌 有关物质
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 29-32
• 页数: 4页
• 分类号: R942
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2017.01.008

摘要

目的 优化左卡尼汀注射液的灭菌条件,明确包材在注射液灭菌中的重要作用.方法 将自制的左卡尼汀注射液封装于不同材质的安瓿瓶中,采用不同条件进行灭菌后,用高效液相色谱法分析其中杂质的含量.结果 左卡尼汀注射液适宜的湿热灭菌参数为121℃20 min,包装材料中的硅元素会加速杂质2 (5H)-呋喃酮的产生.结论 灭菌过程会使左卡尼汀注射液有不同程度的降解,建议采用低硼硅安瓿瓶包装,121℃湿热灭菌时,灭菌时间不宜超过20 min.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李沫		3	1	1.0	1.0
2	于明		3	1	1.0	1.0
3	蒋丹丹		2	1	1.0	1.0
4	刘美辰		2	1	1.0	1.0
5	孙苓苓		17	16	2.0	3.0
6	张耀文		3	1	1.0	1.0