基于析因设计优化复方乙酸曲安奈德洗剂中药物的稳定性

• 作者: 万君晗 曾维国 李添鹏 王荣侃 龙晓英
• 来源期刊: 广东药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 乙酸曲安奈德 氯霉素 水杨酸 稳定性 析因设计
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 713-718
• 页数: 6页
• 分类号: R927.11
• 字数: 4377字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16809/j.cnki.2096-3653.2017091203

摘要

目的 建立同步测定复方乙酸曲安奈德洗剂(简称复方TAA洗剂)中乙酸曲安奈德(TAA)、氯霉素(LMS)、水杨酸(SAL)质量分数的HPLC法;并通过析因设计研究影响药物稳定性的重要因素并优化处方.方法 采用Waters SunFireTM C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为0.1％磷酸水溶液-甲醇(体积比40:60),流速为1.0 mL/min,进样量为10μL,检测波长为254 nm,柱温为30℃.以制剂在高温(60℃,10 d)条件下药物降解程度为指标,采用析因设计研究pH值、抗氧剂、NaCl的影响,分析最重要的影响因素并进行优化.结果 TAA、LMS、SAL分别在2.5～15、25～150、60～360μg/mL线性范围良好,平均回收率分别为(100.7±1.7)％、(100.6±1.7)％、(100.2±1.2)％.通过析因设计,确定pH值为洗剂关键影响因素,处方最佳pH为4.5,抗氧剂和NaCl对药物稳定性几乎无影响.结论 建立的同步测定复方TAA洗剂中3种药物的HPLC方法重复性好,通过控制洗剂的pH值可以得到稳定性较好的洗剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	龙晓英	广东药科大学中药学院	18	31	4.0	5.0
2	曾维国	中山市第二人民医院药剂科	2	0	0.0	0.0
3	王荣侃	中山市第二人民医院药剂科	7	4	1.0	2.0
4	万君晗	广东药科大学药学院	9	10	2.0	3.0
5	李添鹏	中山市第二人民医院药剂科	1	0	0.0	0.0