《中国药典》2015年版与2010年版复方青黛胶囊微生物限度检查法的验证研究

• 作者: 严筱楠 尹雪贵 高娟 高霞
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 医学
• 关键词: 复方青黛胶囊 复方制剂 微生物限度 中国药典 验证方法 回收比值
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 402-405
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.19526/j.cnki.1005-8915.20170506

摘要

比较复方青黛胶囊《中国药典》2015年版与2010年版微生物限度检查法的验证研究.按照《中国药典》2010年版附录[1]及2015年版四部[2]通则1105非无菌产品微生物限度检查进行方法学建立和验证.复方青黛胶囊试验按《中国药典》2010年版方法检查可采用培养基稀释法进行细菌检查,平皿法进行霉菌和酵母菌检查;按《中国药典》2015年版方法检查可采用平皿倾注法进行需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数的测定.2015年版《中国药典》所用培养基广谱性强,有助于所有存活微生物生长;同时新版药典的微生物计数法与2010年版相比,更科学、严谨、操作性更强,达到了与国际接轨的目的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高霞		2	0	0.0	0.0
2	高娟		6	16	3.0	4.0
3	严筱楠		1	0	0.0	0.0
4	尹雪贵		1	0	0.0	0.0