抗体A稳定性研究之强降解研究

• 作者: 吴晓丽 杨青 罗建军
• 来源期刊: 食品与发酵科技
• 学科: 工学
• 关键词: 单克隆抗体A 稳定性 强降解
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 应用研究
• 页码范围: 1-3,28
• 页数: 4页
• 分类号: TQ464.7
• 字数: 1468字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-506X.2017.02-001

摘要

通过强降解实验对单克隆抗体A的制剂成品进行稳定性研究,考察单克隆抗体A制剂成品在光照、振摇、极端pH、氧化、高温等极端环境下的稳定性,了解单克隆抗体A的降解趋势.研究结果表明:虽然持续强光照、持续高温、极端pH条件、强氧化会导致单克隆抗体A的质量指标发生轻微变化,但是变化趋势符合ICH指导原则稳定性研究内容的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨青	复旦大学生命科学院	81	855	16.0	27.0
2	吴晓丽	复旦大学生命科学院	2	0	0.0	0.0
6	罗建军		2	0	0.0	0.0