上市后眼部注射剂质控指标再评价

• 作者: 吴超君 徐丽君
• 来源期刊: 河北医学
• 关键词: 眼部注射制剂 质控标准 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 167-169
• 页数: 3页
• 字数: 1739字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6233.2017.01.057

摘要

目的:为了提高药品质量,减少不良反应,提高用药安全性,探讨已上市眼部注射制剂在质控指标上的差异.方法与结果:根据《中国药典》2015版中的检测方法,对两种上市后的眼部注射制剂进行实验室再检测,结果发现在非还原性SDS-P AGE和不溶性颗粒两个指标上,两种药物存在显示差异.非还原性SDS-PAGE检测显示,A药主条带含量86.5%,B药63.6%;不溶性颗粒≥10μm的颗粒数,A药为0个/mL,B药平均450个/mL;不溶性颗粒≥2μm,但小于≤10μm的,B药平均值25680个/mL,A药2170.8个/mL.结论:两种药物在质控指标上存在差异,需要关注的是检测结果是否对临床疗效存在潜在影响,是否影响药品质量及用药的安全性,有待继续研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐丽君	吉林省人民医院药学部	9	14	3.0	3.0
2	吴超君	吉林省人民医院药学部	5	11	3.0	3.0