复方大青叶栓制备工艺优选及质量控制方法研究

• 作者: 王烽竹 翟勇 郭桂秋
• 来源期刊: 食品与药品
• 学科: 医学
• 关键词: 复方大青叶栓 制备工艺 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 410-414
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 字数: 4411字
• 语种: 中文

摘要

目的 优选复方大青叶栓的最佳成型工艺,建立质量控制方法.方法 以栓剂性状为评价指标,用正交试验法研究栓剂清膏比重、司盘用量、融化温度、研磨时间等因素对栓剂制备过程中成型工艺的影响,筛选出较理想的制备工艺;采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的靛玉红、绿原酸、大黄及羌活进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对大黄中的大黄素、大黄酚进行含量测定.结果 清膏比重在1.28~1.30 (60 ℃)范围内,司盘加入量10 %,融化温度40 ℃,研磨时间10 min以上为复方大青叶栓的最佳成型条件;TLC可清晰鉴别靛玉红、绿原酸、大黄及羌活,且阴性对照无干扰.大黄素、大黄酚进样量在0.100~0.400 μg (r=0.9998)、0.175~0.700 μg(r=0.9998)范围内有良好的线性关系.结论 优选的工艺参数稳定可行;质量控制方法简便、准确,可用于复方大青叶栓的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭桂秋		1	0	0.0	0.0
2	翟勇		1	0	0.0	0.0