米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良的随机对照研究

• 作者: 仇丽霞 刘义荣 张晶 林伟 梁珊 聂巍 胡中杰 范作鹏 韦新焕 马丽霞
• 来源期刊: 北京医学
• 关键词: 肝硬化 消化不良 米曲菌胰酶片 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 897-901
• 页数: 5页
• 字数: 3331字
• 语种: 中文
• DOI: 10.15932/j.0253-9713.2017.09.002

摘要

目的 评价米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、随机对照的临床研究方案,将临床诊断为肝硬化并伴有上腹痛、上腹灼烧感、餐后饱胀、早饱、恶心、呕吐、食欲不振及嗳气等消化不良症状两项及以上的患者纳入本研究,年龄18～70岁,性别不限.排除标准:ALT或AST＞200 U/L;T-BIL＞100μmo]/L;肝衰竭;大量腹水或腹腔感染;胃肠道器质性病变;消化道出血及肝性脑病Ⅲ期以上;其他严重合并症.将纳入患者随机分为两组,对照组采用常规治疗(休息、保肝药物、并发症的治疗),治疗组在常规治疗的基础上加用米曲菌胰酶片(每日3次,每次2片,饭中或饭后吞服,疗程2周).在治疗第1周和第2周评估消化不良症状积分的改善情况并评价其安全性.结果 166例肝硬化患者纳入本研究,男124例,女42例;年龄31～70岁,平均(54.9±8.9)岁.随机分为对照组82例,治疗组84例,基线资料具有可比性.治疗第1周,两组的消化不良症状总积分均有所下降,且治疗组[(8.8±2.4)分]低于对照组[(9.6±2.8)分],但差异无统计学意义(P=0.064);治疗2周,两组消化不良症状总积分进一步降低,治疗组[(5.4±2.1)分]显著低于对照组[(8.8±2.6)分,P＜ 0.001].对消化不良各症状进行疗效评价发现,治疗2周,治疗组的上腹痛、上腹灼烧感、餐后饱胀、早饱、恶心、呕吐、食欲不振及嗳气症状的有效率均显著高于对照组,除呕吐外,有效率为61.1％～95.2％,对上腹灼烧感和嗳气的有效率可达90.0％以上.未观察到与治疗药物相关的不良反应.结论 米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良症状有较好的疗效,且安全性良好.