目的:了解上海中医药大学附属市中医医院(以下简称"我院")肿瘤科中药注射液致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况,探讨问题与对策,为中药注射剂的合理应用提供参考.方法:收集2014年1月—2016年6月我院肿瘤科上报的中药注射剂致ADR报告46例,对患者的性别与年龄、ADR累及器官和(或)系统、引发ADR的中药注射剂及ADR的转归等进行分析,并分析药品说明书中的"不良反应"与临床所发现的ADR的差异.结果:46例ADR报告中,女性患者均略多于男性;60~75岁患者居多.ADR主要累及皮肤及其附件,其次为消化系统.肿瘤科目前应用的18种中药注射剂的药品说明书中所描述的"不良反应"详略不一;华蟾素注射液引发的ADR病例数最多,其次为复方苦参注射液、消癌平注射液.所有ADR经停药、治疗及对症处理后均治愈或好转.结论:中药注射剂致ADR不可忽视,药品说明书有待补充、规范,应加强药物的规范化管理,加强用药监测,促进合理用药.