国产恩替卡韦胶囊治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究

• 作者: 孙爱民 杨荟玉 程豪为 陈宏涛
• 来源期刊: 郑州大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 慢性乙型肝炎 恩替卡韦 拉米夫定 临床试验
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 应用研究
• 页码范围: 633-637
• 页数: 5页
• 分类号: R978.7
• 字数: 3253字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13705/j.issn.1671-6825.2017.05.029

摘要

目的:探讨国产恩替卡韦胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究方法,为期96周.入组患者28例,ETV组和LAM组各14例.前48周按1:1比例随机口服给予国产恩替卡韦胶囊(ETV)0.5 mg/d或拉米夫定(LAM)100 mg/d.48周双盲治疗期结束后,进入开放性治疗期,所有患者均给予ETV胶囊0.5 mg/d治疗,观察至96周.结果:服药48周后,ETV组和LAM组病毒学完全应答率(HBV DNA<5×102拷贝/mL)分别为78.6%和57.1%;病毒学反弹发生率分别为7.1%和21.4%.服药96周后,ETV组和LAM组病毒学完全应答率分别为78.6%和71.4%;但HBV DNA>1×105拷贝/mL的患者,ETV组为0,LAM组有2例.结论:ETV胶囊能迅速持续抑制HBV DNA的复制,耐药发生率低、安全性好,可用于长期治疗慢性乙型肝炎.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨荟玉	郑州大学医药科学研究院肝病研究室	9	32	4.0	5.0
2	孙爱民	郑州大学医药科学研究院肝病研究室	5	13	2.0	3.0
3	程豪为	郑州大学医药科学研究院肝病研究室	4	12	2.0	3.0
4	陈宏涛	郑州大学医药科学研究院肝病研究室	3	12	2.0	3.0