肠溶淀粉空心胶囊在酮洛芬胶囊剂中的应用

• 作者: 刘利萍 孙武千 程丹
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 医学
• 关键词: 肠溶淀粉空心胶囊 酮洛芬 酮洛芬肠溶胶囊剂 影响因素试验 溶出度 含量
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 503-506
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.19526/j.cnki.1005-8915.20170607

摘要

考察肠溶淀粉空心胶囊在酮洛芬胶囊剂中的应用.用肠溶淀粉空心胶囊装填酮洛芬制备酮洛芬肠溶淀粉胶囊剂,以市售酮洛芬肠溶胶囊剂为对照.将酮洛芬胶囊剂分别置于高温(40℃)、高湿RH(75±5)％条件下5d和10 d,采用高效液相色谱法测定酮洛芬放置前后的含量变化,紫外分光光度法测定放置前后酮洛芬溶出度变化,同时观察胶囊剂外观、色泽等性状变化.结果显示影响因素实验后,胶囊剂外观、色泽等性状均无明显变化,含量测定值在94％～98％,变化均小于5％.在模拟胃液中,2h后胶囊外观完整,酮洛芬溶出度均小于0.9％;在模拟肠液中,药物溶出度在86％～ 92％.肠溶淀粉空心胶囊与酮洛芬相容性良好,测定的主要指标符合《中国药典》2015版酮洛芬肠溶胶囊项中的规定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程丹		7	11	2.0	3.0
2	孙武千		9	12	2.0	3.0
3	刘利萍		31	168	5.0	12.0