国际参考实验室能力验证样品的均匀性评价

• 作者: 庄俊华 张乔轩 林海标 柯培锋 王建兵 韩丽乔 黄宪章 黄小亭
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肌酸激酶 均匀性 参考实验室 能力验证
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 696-699
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 2540字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2017.09.14

摘要

目的 评价国际参考实验室能力验证样品(RELA-A/B)的均匀性是否满足参考实验室比对的要求.方法 参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》,用Roche Modular P800生化分析仪测量2014至2016年连续3年RELA-A/B的14个项目,即丙氨酸氨基转移酶(A LT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、总蛋白(TP)、总胆红素(T-Bil)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC).计算测量结果均值((x))、标准差(s)和变异系数(CV),用单因素方差分析和Ss≤0.3σ准则分析评价其瓶间差异.结果 RELA 2014A和2014B样品AST测量结果CV＞2.0％.除RELA 2016B样品CK测量结果CV＜2.0％外,其他样品CK测量结果CV均＞2％.单因素方差分析结果显示,所有样品中CK测量结果F均＞临界值4.39,差异有统计学意义(P ＜0.05);2015B样品ALT和T-Bil,2014A样品Cr测量结果F均＞临界值4.39,差异有统计学意义(P＜0.05);其他测量结果F均＜临界值4.39,差异无统计学意义(P＞0.05).Ss≤0.3σ准则分析结果显示,所有样品CK测量结果Ss ＞0.3σ,CK测量结果存在瓶间差异;其他项目测量结果Ss均≤0.3σ,其他项目测量结果无瓶间差异.结论 国际参考实验室能力验证样品CK项目存在瓶间差异,值得注意;其他项目均匀性能满足参考实验室能力验证要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄俊华	广东省中医院检验医学部	153	830	13.0	19.0
2	黄宪章	广东省中医院检验医学部	192	922	13.0	19.0
3	柯培锋	广东省中医院检验医学部	73	406	11.0	17.0
4	王建兵	广东省中医院检验医学部	51	192	8.0	10.0
5	韩丽乔	广东省中医院检验医学部	8	15	3.0	3.0
6	林海标	广东省中医院检验医学部	26	79	5.0	7.0
7	黄小亭	广州中医药大学第二临床医学院	4	4	1.0	2.0
8	张乔轩	广东省中医院检验医学部	6	9	2.0	3.0