激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布

• 作者: 吴晓明 徐静 邓银来
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 激光散射法 粒度检测 替格瑞洛原料药
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 171-174
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 2652字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布.方法:采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪;Hydro2000MU湿法进样器.样品折射率:1.52;样品吸光率:0.1;分散介质(水)折射率:1.33;泵速:1800 r·min-1;超声强度:10;测量次数:3次;测量时间:5s;背景时间:5s;遮光度:10％ ～ 20％.结果:方法学考察结果d(0.5)的RSD＜ 2％,d(0.1)和d(0.9)的RSD均＜2％,3批替格瑞洛中试样品的d(0.1)≤2μm,d(0.5)≤5μm及d(0.9)≤15 μm,符合《中华人民共和国药典》的要求.结论:该方法操作简便、准确度高、耐用性好,适合替格瑞洛原料药的粒度检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓银来		4	19	2.0	4.0
2	徐静		1	4	1.0	1.0
3	吴晓明		1	4	1.0	1.0