补肾明目胶囊对肝肾阴虚兼血瘀型非增生型糖尿病视网膜病变的随机对照研究

• 作者: 张风梅 李亚敏 王瑛璞
• 来源期刊: 中国中医眼科杂志
• 关键词: 补肾明目胶囊 非增生型糖尿病视网膜病变 视网膜电图 振荡电位 芪明颗粒 肝肾阴虚 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 300-304
• 页数: 5页
• 分类号: R774.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2017.05.005

摘要

目的 评价补肾明目胶囊对肝肾阴虚兼血瘀型非增生型糖尿病视网膜病变(NPDR)的临床疗效.方法 前瞻性随机对照临床研究.以2016年1月—2017年1月在河南中医药大学第二附属医院眼科诊断为肝肾阴虚兼血瘀型NPDR为研究对象,依照纳入、排除标准选择受试者.纳入受试者按照1:1比例随机分为观察组、对照组.两组均依照中国糖尿病防治指南原则进行基础治疗,在此基础上,观察组予口服补肾明目胶囊,对照组予口服芪明颗粒.两组均治疗观察12周,观察两组治疗前后视力、中医证候积分、眼底体征及闪光视网膜电图(F-ERG)振荡电位(OPs)变化,同期观察不良反应发生情况.结果 共纳入患者80例(160只眼),观察组40例(80只眼),对照组40例(80只眼).观察组的视力疗效、中医证候疗效优于对照组(视力疗效总有效率92.50％>72.50％,P=0.004;中医证候疗效总有效率87.50％>62.50％,P=0.020),眼底体征疗效与对照组大致相当(总有效率82.50％>80.00％,P=0.809).治疗后,两组患者被观察眼的OPs子波振幅均较治疗前提高(P<0.05),子波时值较治疗前缩短(P<0.05);观察组的OP1、OP2振幅及各子波振幅总和明显高于同期对照组(P<0.05),OP1、OP2时值明显低于对照组(P<0.05).治疗期间两组患者空腹血糖及尿糖水平控制良好.检测一般项目(体温、心率、呼吸、血压)、心电图、血尿常规、肝肾功能未见明显异常.对照组在服药期间有5例患者出现腹痛、便溏等胃肠道不适,对症处理后症状缓解.结论 补肾明目胶囊对肝肾阴虚兼血瘀型NPDR有较好疗效,可以提高患眼视力,减轻眼底病变,改善内层视网膜功能及患者的中医症状,但更为确切的结论有待更大样本的多中心研究进行验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王瑛璞		2	6	2.0	2.0
2	李亚敏		6	14	3.0	3.0
3	张风梅		13	61	4.0	7.0