气相色谱法测定替格瑞洛原料药中6种残留溶剂

• 作者: 张玮杰 徐晓阳 徐霞 李惠举 杜娟 阴兆静 魏双艳
• 来源期刊: 郑州大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 替格瑞洛原料药 毛细管气相色谱法 残留溶剂
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 应用研究
• 页码范围: 621-624
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 3043字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13705/j.issn.1671-6825.2017.05.026

摘要

目的:建立替格瑞洛原料药中6种残留溶剂的测定方法.方法:采用气相色谱法检测替格瑞洛原料药中甲醇、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、异辛烷、乙酸.色谱条件为DB-624(30 m×0.320 mm×1.8 mm)毛细管柱;载气采用高纯氮气,流速为1 mL/min;检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃(空气流速),进样口温度为200℃;程序升温,分流比20:1.结果:6种有机溶剂在各自的检测质量范围内线性关系良好(r=0.99831~0.99999),平均回收率为91.49%~100.48%(RSD=2.85%~7.17%,n=9);甲醇、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、异辛烷、乙酸的定量限分别为7.92、7.89、6.29、0.90、0.23、4.20 mg/L,检测限分别为1.98、0.99、0.79、0.22、0.08、1.05 mg/L.用该方法测定3批次替格瑞洛原料药,只有乙酸乙酯和异辛烷被检出但均符合标准,其他残留溶剂未检测到.结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于替格瑞洛原料药中上述6种残留溶剂的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐霞	郑州大学药学院药物分析教研室	28	139	7.0	11.0
2	杜娟	郑州大学药学院药物分析教研室	36	102	6.0	8.0
3	徐晓阳	郑州大学药学院药物分析教研室	4	24	3.0	4.0
4	魏双艳	郑州大学药学院药物分析教研室	3	23	3.0	3.0
5	张玮杰	郑州大学药学院药物分析教研室	2	16	2.0	2.0
6	阴兆静	郑州大学药学院药物分析教研室	3	16	2.0	3.0
7	李惠举	郑州大学药学院药物分析教研室	1	9	1.0	1.0