药包材新星——美士达：智能化质量管理先锋

• 作者: 沈晓芸 范军红
• 来源期刊: 包装前沿
• 学科: 工学
• 关键词: 质量管理 药包 智能化 药品质量 制药企业 包装材料 直接接触 注册申请
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 页码范围: 106-108
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.69

摘要

2016年，对于很多药品、药包材企业来说，都是非常艰难的一年。在这一年，不断有药品审批方面的法规、征求意见稿发布，制药企业应接不暇。这些法规在促进创新、提高药品质量、遏制重复申报、去除过剩产能、淘汰不合规企业方面都下了重拳，同时，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。