对新药临床数据造假须“零容忍”

• 作者: 廖海金
• 来源期刊: 工商行政管理
• 学科: 经济
• 关键词: “零容忍” 临床 新药 食品药品监督 试验数据 注册申请 媒体报道 国家
• 年，卷（期）: scjdgl_2017,（1）
• 页码范围: 77-77
• 页数: 1页
• 分类号: F832.3

摘要

据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73％。若扣除165个免临床，这个占比达到81％。“高达81％新药临床数据造假”经媒体报道后引起舆论广泛热议。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	廖海金		23	2	1.0	1.0