中国的药品加快审批路径概览

• 作者: 田恬
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 优先审评 药品审评 药品审批法规
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药事管理与临床药学专栏
• 页码范围: 455-459
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 语种: 英文

摘要

近期,CFDA发布了一系列药品注册审评制度改革的文件,希望通过优化新药的审批路径,来促进新药的上市,以满足日益扩大的临床需求.本文总结了中国药品加快审批的路径,并与美国FDA的成功经验进行比较,总结其中存在的特征与问题.目前,中国正在逐步推动建立药品的加快审批路径,希望可以使新药研发和患者共同受益.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田恬		39	0	0.0	0.0