人类嗜T淋巴细胞病毒抗体ELISA试剂盒使用期间稳定性评价

• 作者: 代华友 何大莉 彭楷 杨俊鸿 陈政 骆展鹏 黄霞
• 来源期刊: 临床输血与检验
• 学科: 医学
• 关键词: 人类嗜T淋巴细胞病毒 酶联免疫吸附试验试剂盒 稳定性 评价
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 试剂与仪器评价
• 页码范围: 510-513
• 页数: 4页
• 分类号: R373.9|R446.61
• 字数: 2202字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2017.05.031

摘要

目的 对人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒使用期间的稳定性进行评价,为监测HTLV选择检测试剂提供部分参考.方法 采用变异系数评价4个批次检测抗-HTLV的ELISA试剂盒室内质控结果的批内、日间和批间的差异性,采用箱式图分析批内和日间结果出现极值的情况,评价试剂盒使用期间的批内稳定性、日间稳定性和批间稳定性三方面性能.结果 试剂批内CV=6.5%,无极值出现;4批次试剂日间CV分别为6.8%、7.1%、8.8%和8.6%,有2个批次试剂出现极值,概率分别为3.2%和5.3%;批间CV=8.7%.结论 连续监测室内质控批内、批间和日间结果,能够评价抗-HTLV酶联免疫诊断试剂盒使用期间的批内稳定性、日间稳定性和批间稳定性三方面性能.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄霞		59	313	11.0	15.0
2	杨俊鸿		22	46	4.0	5.0
3	彭楷		21	54	4.0	6.0
4	骆展鹏		31	72	4.0	6.0
5	代华友		8	11	2.0	3.0
6	陈政		4	6	2.0	2.0
7	何大莉		4	8	2.0	2.0