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最近在欧盟,美国和日本采用的法规要求药品生产公司确保其使用的辅料符合当前良好生产规范(cGMP)的规定。这样做可能相当具有挑战性;然而,药物生产公司可以使用来自许多不同供应商的数百种辅料。此外,药物市场只占许多辅料生产商销售的一小部分。工业界已经开发了几种不同的自愿标准和指导材料,以帮助制药公司和辅料供应商达到GMP要求,管理机构鼓励根据这些标准使用辅料供应商的第三方审核,以确保它们的使用符合cGMP。除此之外,新兴市场如中国和巴西的辅料法规的持续发展也是一个挑战。
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文献信息
篇名 世界制药公司与辅料供应商密切合作确保供应链安全新动向
来源期刊 中国制药信息 学科 医学
关键词 制药公司 供应商 辅料 供应链 安全 合作 世界 药物市场
年,卷(期) 2017,(4) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 21-23
页数 3页 分类号 R97
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制药公司
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世界
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