临床实验室室间质量评价结果解释及不合格结果原因调查的建议性方法

• 作者: 何法霖 李婷婷 王治国 王薇 袁帅 赵海建 钟堃
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 室间质量评价 质量改进 互通性,参考方法 批间变异 误差
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 质量控制·实验室管理
• 页码范围: 152-156
• 页数: 5页
• 分类号: R446
• 字数: 4106字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2017.05.041

摘要

室间质量评价(external quality assessment,EQA)的重要作用是发现分析错误并督促实验室采取相应的纠正措施.该文阐述了EQA结果解释需要的知识并呈现了一种EQA结果不合格时处理的框架性方法.EQA结果的解释取决于5个重要的要素:质控品、靶值、重复测量次数、可接受范围、试剂的批间变异.当出现不合格的EQA结果时,这些因素可能是误差的来源.理想的EQA样品有两个重要的特点:无基质效应,拥有由参考方法建立的靶值.如果这两种标准中任何一个标准不完全满足,将可能导致与实验室性能无关的结果.为了帮助和指导实验室处理不合格的EQA结果,卫生部临床检验中心对EQA计划中的15个专业的不合格项目的原因及其纠正措施进行了初步的调查.该文结合此次调查以及文件QMS24绘制了一种附有注释的流程图,以期帮助实验室利用EQA结果改进质量.