过程分析比较5个不同厂家格列吡嗪片的体外溶出相似性

• 作者: 孔彬 李文军 李新霞 漆新文
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 格列吡嗪 溶出曲线 相似性
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 倡药剂倡
• 页码范围: 80-84
• 页数: 5页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2017.01.022

摘要

目的：通过实时过程监测方法分析5个不同厂家格列吡嗪片在4种溶出介质中的溶出曲线，并采用 f2因子对其进行相似性评价。方法不同pH值条件下，采用光纤药物溶出度实时测定仪在222 nm处测定波长，测定光程为10 mm ，分别测定5个不同厂家格列吡嗪片的溶出曲线，通过相似因子 f2法评价溶出曲线的相似性。结果不同厂家生产的药品在不同pH值条件下，溶出曲线差异较大。结论实验选用的方法简便、数据真实可靠，可用于区分体外溶出曲线的相似性，为制剂生物等效性实验提供参考数据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李新霞		202	891	14.0	19.0
2	孔彬	新疆生产建设兵团医院药学部	9	7	1.0	2.0
3	李文军	新疆生产建设兵团医院药学部	16	74	5.0	8.0
4	漆新文	新疆生产建设兵团医院药学部	17	62	5.0	7.0