基于药物不良反应数据分析10种常用抗感染药物的相同通用名药物安全性的差异

• 作者: 史录文 商金鑫 张慕禹 田野 管晓东 邹武捷 韩晟
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 抗感染药 安全 数据说明,统计
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 340-345
• 页数: 6页
• 字数: 4412字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2017.05.005

摘要

目的 探讨不同厂家生产的相同通用名抗感染药物间可能存在的安全性差异. 方法 检索北京市药品不良反应自发报告系统,收集2009年1月至2013年12月收到的左氧氟沙星、阿奇霉素、莫西沙星、克林霉素、头孢呋辛、依替米星、头孢哌酮舒巴坦钠、头孢西丁、头孢曲松、奥硝唑等10种药物的不良反应报告,记录不良反应报告份数、不良反应类型、致不良反应的可疑药物及相应的生产厂家.应用报告比值比(ROR)法检测不良反应信号数量,根据信号数量及对应的不良反应类型对药物的安全性进行评价. 结果 共收集到10种抗感染药物的不良反应报告18366份,居前5位的不良反应类型依次为皮肤及皮下组织类疾病(7644份)、胃肠系统疾病(2505份)、全身性疾病及给药部位反应(1761份)、神经系统疾病(1592份)和免疫系统疾病(1254份),占10种药物不良反应报告总份数的80.3%(14756/18366).导致这5类不良反应的药物主要为左氧氟沙星、阿奇霉素和克林霉素.左氧氟沙星、阿奇霉素、莫西沙星、克林霉素、头孢呋辛、依替米星、头孢哌酮舒巴坦钠、头孢西丁、头孢曲松、奥硝唑经ROR法检出的不良反应信号分别为17、20、1、23、9、9、20、5、1和9个,涉及不良反应种类分别为12、13、1、12、6、8、10、5、1和8种,涉及生产厂家分别为9、13、1、14、6、9、11、5、1和9个. 结论 不同厂家生产的相同通用名抗感染药物的不良反应信号数量及类型存在差异,提示其安全性存在差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	史录文	100191 北京大学药学院药事管理与临床药学系	233	1209	17.0	24.0
3	韩晟	北京大学医药管理国际研究中心	91	358	9.0	14.0