乳腺癌药物临床试验受试者脱落的原因分析及对策

• 作者: 张清媛 李丽茹 金艳
• 来源期刊: 临床肿瘤学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乳腺癌 药物临床试验 受试者 脱落率
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 161-166
• 页数: 6页
• 分类号: R737.9
• 字数: 5808字
• 语种: 中文

摘要

目的 分析乳腺癌药物临床试验受试者脱落的主要因素,根据相关影响因素,探讨如何降低乳腺癌药物临床试验受试者脱落率.方法 收集2012年6月至2015年1月于本院参加乳腺癌药物临床试验的405例受试者资料,对其脱落率进行调查分析.结果 405例受试者中,共有85例受试者脱落,以受试者要求退出及不良事件为脱落的主要原因.影响受试者脱落的主要因素有受试者依从性以及受试者心理特征等.依从性差的受试者的脱落率为70.9%(44/62),明显高于依从性好的受试者的11.9%(41/343),差异具有统计学意义(P<0.01).有明显心理特征的受试者的脱落率为57.1%(20/35),明显高于无明显心理特征的受试者的17.6%(65/370),差异有统计学意义(P<0.01).国内/国际药物、用药方式、返院频次、临床试验分期等,在依从者和脱落者中的分布均无显著差异.结论 为减少乳腺癌药物临床试验受试者脱落率,可加强受试者管理、加强研究者管理和及时处理不良事件.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张清媛	哈尔滨哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内科	7	23	3.0	4.0
2	金艳	哈尔滨哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内科	1	4	1.0	1.0
3	李丽茹	哈尔滨哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内科	1	4	1.0	1.0