ELISA法研究聚乙二醇重组人生长激素注射液单次给药人体药代动力学

• 作者: 伍婉媚 何艳玲 和凡 肖楚瑶 钟国平
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 关键词: 聚乙二醇重组人生长激素 ELISA 药代动力学
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1699-1702
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2017.11.014

摘要

目的 建立ELISA方法研究聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)注射液单次给药人体药代动力学.方法 将30名健康受试者随机分成4组(其中两组为自身对照),分别单次皮下注射PEG-rhGH注射液(0.1 mg·kg-1、0.2 mg·kg-1、0.4 mg·kg-1)、注射用重组人生长激素(rhGH)(0.067mg· kg-1).ELISA法测定不同时间点PEG-rhGH、rhGH的血药浓度,并计算药代动力学参数.结果 PEG-rhGH、rhGH血药浓度分别在0.312 5～40.0000 ng·ml-1、0.312 5～10.0000 ng· ml-1范围内线性关系良好,最低检测性均为0.312 5ng· ml-1,批间、批内RSD均＜15％. PEG-rhGH(0.1、0.2、0.4 mg·kg-1)、rhGH(0.067mg· kg-1)的t1/2分别为:(31.70±4.70)h、(32.19±4.58)h、(30.39±5.93)h、(1.95±0.44)h,Tmax为:(22.20±9.82)h、(29.40±10.75)h、(40.80±8.39)h、(3.20±1.10)h,Cmax:(105.24±45.37)ng·ml-1、(379.09±109.61)ng·m1-1、(920.69±293.21)ng·ml-1、(30.17±3.20)ng·m1-1,CL/F:(26.97±13.86) ml· kg-1· h-1、(9.21±4.05) ml· kg-1· h-1、(6.29±2.87) ml· kg-1· h-1、(284.26±43.47)ml· kg-1· h-1,AUC0→∞:(4657.70±2337.30) ng· m1-1·h、(25279.58±9407.63) ng· ml-1·h、(74438.89±29 007.81) ng·ml-1·h、(240.97±39.40) ng·ml-1·h.结论 PEG-rhGH体内过程符合线性动力学特征,与rhGH相比,明显推迟达峰时间、延长半衰期、减慢清除率,具有长效特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟国平	中山大学药学院	35	185	8.0	11.0
2	何艳玲	广州市妇女儿童医疗中心药学部	12	46	5.0	6.0
3	和凡	广州市妇女儿童医疗中心药学部	14	62	4.0	7.0
4	伍婉媚	广州市妇女儿童医疗中心药学部	3	4	1.0	2.0
5	肖楚瑶	广州市妇女儿童医疗中心药学部	4	3	1.0	1.0