四价流感病毒裂解疫苗的稳定性

• 作者: 余军 吴建华 帅旗 李岳勇 李振辉 王斐 蒋正东 赵越 赵静 陈科
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 四价流感病毒裂解疫苗 硫柳汞 稳定性 评价
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 16-20
• 页数: 5页
• 分类号: R373.1+3
• 字数: 3044字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2017.05.003

摘要

目的 评价四价流感病毒裂解疫苗的稳定性,为疫苗的有效期提供依据.方法 分别将A1(H1N1)、A3(H3N2)、B/Victoria和B/Yamagata等4株毒株制备单价原液,生产6批疫苗(不含硫柳汞),评价疫苗分别在(37±2)℃、(25±2)℃和(6±2)℃条件下的稳定性.结果 四价流感病毒裂解疫苗在(37±2)℃保存10 d、在(25±2)℃保存3个月、在(6±2)℃保存15个月,疫苗各项指标均符合企业注册标准和《中华人民共和国药典》2015版(三部)的要求.结论 四价流感病毒裂解疫苗具有良好的稳定性,在(6±2)℃可稳定保存15个月.