人免疫球蛋白内包装材料相容性研究

• 作者: 张金云 陈蓓
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 免疫球蛋白类,静脉内 玻璃 产品包装
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 232-236
• 页数: 5页
• 字数: 3589字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2017.05.006

摘要

目的 研究人免疫球蛋白制品与直接接触的硼硅玻璃相容性,为选用合适的内包装材料(内包材)提供依据.方法 分别选用不同厂家提供的中性硼硅玻璃瓶,进行产品相容性试验,比较内包材对产品质量的影响.结果 随着产品与内包材表面接触时间的增长,内包材迁移至产品的各种微量元素和溶出物均未超过国家限值.产品的各项指标均符合标准,其中存储24个月的产品pH值为6.6～6.8,IgG单体与二聚体含量和＞95％.结论 中性硼硅玻璃瓶适用于人免疫球蛋白产品的储存,不会影响产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈蓓	上海生物制品研究所有限责任公司血液制剂室	9	72	5.0	8.0
2	张金云	宁波正力药品包装有限公司工艺研发部	2	3	1.0	1.0