改进培养基制备的平皿法应用于芬太尼透皮贴剂微生物限度检查

• 作者: 李辉 杨晓莉 秦亚红 绳金房
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 芬太尼 透皮贴剂 微生物限度检查 平皿法 培养基制备
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 512-515
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 3838字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2017.09.005

摘要

目的 建立一种芬太尼透皮贴剂的微生物限度检查新方法.方法 按照《中国药典》2015年版要求,分别取2种规格相当于供试品100 cm2芬太尼透皮贴剂,加入100 mL供试液中制成1:10供试液(按10 cm2计).分别加入不大于100 cfu的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉试验菌,取供试液10 mL倾注直径150 mm平皿,按培养基处方量的1.25倍制备胰酪大豆胨琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基,倾注平皿进行计数法的适用性试验,另取供试液10 mL加入100 mL胰酪胨大豆液体培养基中进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查方法适用性试验.结果 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验中各试验菌回收率均不小于0.70,控制菌方法适用性试验均检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,符合《中国药典》要求.结论 所建立方法准确、简单、科学、经济,适用于芬太尼透皮贴剂的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨晓莉		61	186	7.0	11.0
2	绳金房		29	160	8.0	11.0
3	李辉		16	107	6.0	10.0
4	秦亚红		3	8	2.0	2.0