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水痘疫苗生产工艺变更前后Oka株病毒基因序列及疫苗质量分析
水痘疫苗生产工艺变更前后Oka株病毒基因序列及疫苗质量分析
作者:
刘朝阳
周翎乔
孙范玉
朱为
王亮
王月红
石玮
袁萍
谢蕾
马雷钧
黄帼英
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
水痘疫苗
疱疹病毒3型,人
序列分析
Oka株
摘要:
目的 通过对采用细胞工厂工艺进行细胞培养前后的Oka株病毒基因序列和水痘疫苗质量进行分析比较,评价生产工艺变更对水痘疫苗质量的影响.方法 从水痘疫苗原液提取病毒DNA,采用PCR法扩增片段,通过对PCR产物测序或克隆质粒测序并拼接,获得Oka株的病毒全基因序列,并与GenBank中相关序列比对.对工艺变更前后生产的疫苗进行病毒滴度、牛血清白蛋白残留量和抗生素残留量比较.结果 工艺变更前后的疫苗病毒基因序列一致;检测到33个单核苷酸多态性位点为亲本型和减毒型碱基共存,具有典型的Oka株特征;没有发现GenBank未登录或文献未报道的新突变.工艺变更前后生产疫苗平均病毒滴度分别为5.00和5.02 lg蚀斑形成单位/ml,两者间的差异无统计学意义(t=1.1,P=0.26),且各项关键指标均符合企业标准和药典要求.结论 将细胞工厂引入生产工艺后,水痘疫苗具有与原工艺生产的制品相似的安全性和质量一致性.
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文献信息
篇名
水痘疫苗生产工艺变更前后Oka株病毒基因序列及疫苗质量分析
来源期刊
国际生物制品学杂志
学科
关键词
水痘疫苗
疱疹病毒3型,人
序列分析
Oka株
年,卷(期)
2017,(5)
所属期刊栏目
论著
研究方向
页码范围
209-213
页数
5页
分类号
字数
3528字
语种
中文
DOI
10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2017.05.001
五维指标
传播情况
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研究主题发展历程
节点文献
水痘疫苗
疱疹病毒3型,人
序列分析
Oka株
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
国际生物制品学杂志
主办单位:
中华医学会
上海生物制品研究所有限责任公司
出版周期:
双月刊
ISSN:
1673-4211
CN:
31-1962/R
开本:
大16开
出版地:
上海市长宁区安顺路350号
邮发代号:
4-228
创刊时间:
1978
语种:
chi
出版文献量(篇)
2274
总下载数(次)
43
总被引数(次)
2397
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