目的:建立桑椹颗粒(柠檬酸等)的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法(T LC )对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm ,5μm);使用6 mL · L -1磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5 mL · min-1;检测波长209 nm ;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1278680 X+1614,r=0.9999,线性范围为0.10320~1.72000 mg · mL -1;平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。