四参数模型和平行线分析法在病毒疫苗抗原生物检定统计中的应用

• 作者: 严皎 刘正玲 李娅娴 杨佳 洪超 王云飞 袁梅 谢忠平 赵勇 赵恒
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 模型,统计学 病毒疫苗 抗原,病毒 酶联免疫吸附测定
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 125-129
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2017.03.005

摘要

目的 比较四参数模型与平行线分析法在Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin inactivated poliovirus vaccine,sIPV)D抗原和肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)抗原生物检定统计中的应用.方法 对sIPV-D抗原和EV71抗原检测数据分别进行四参数模型和平行线分析法的方法验证,并将两种方法应用于不同含量样品检测结果的分析计算.结果 sIPV-D抗原检测数据四参数曲线拟合度好(决定系数为0.998,残差值≤0.059),平行性分析可靠(线性回归:参比品F=727.49,P＜0.01;样品F=1 169.44,P＜0.01.平行性方差分析F=0.24,P＞0.05).EV71抗原四参数曲线拟合度好(决定系数为1.000,残差值≤0.025),平行性分析可靠(线性回归:参比品F=126.63,P＜0.01;样品F=192.74,P＜0.01.平行性方差分析F=4.00,P＞0.05).对于sIPV和EV71不同抗原含量的生物检定统计,两种方法计算结果的差异无统计学意义(t=0.248～1.023,P值均＞0.05).结论 四参数模型和平行线分析法均能较好地应用于sIPV-D抗原和EV71抗原的ELISA检测体系.