108份抗菌药物药品说明书调查研究

• 作者: 李化冰 胡进平 陶箭飞
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 抗菌药物 药品说明书 标注项 药品监管
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 研究 -- 管理科学
• 页码范围: 78-82
• 页数: 5页
• 分类号: R954|R978.1
• 字数: 4075字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2017.02.024

摘要

目的：为进一步规范抗菌药物药品说明书提供参考。方法收集马鞍山市疾病预防控制中心、上海杨思医院和马鞍山市中心医院2016年1月至8月的108份抗菌药物药品说明书，对其标注项信息进行汇总和分析。结果药品名称、成分、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100.00%；不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、药物相互作用、药理作用、药代动力学等项虽标注率较高，但有些项缺乏具体说明内容；儿童用药、药物过量、毒理、警示语等项的标注率均偏低；临床试验项均未标注。结论部分抗菌药物药品说明书的项目内容不完整，修改不及时，书写不规范，难以满足使用者的需求，也难以保证用药安全。生产企业应尽可能将抗菌药物药品说明书项目内容标注完整，并及时修改、补充、规范和完善。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡进平		6	14	3.0	3.0
2	陶箭飞		3	6	2.0	2.0
3	李化冰		1	3	1.0	1.0