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摘要:
目的:探索Mierotox技术应用于独家品种-参附注射液综合毒性检测.方法:以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系及方法学可靠性;在最优检测体系条件下,首次以费氏弧菌对某药厂独家品种参附注射液进行发光菌综合毒性检测.结果:2 mL反应体系下,最优复苏液体积0.9 mL/支菌,每个待测样品加入最优菌液体积50 μL,最优检测时间为10 min,pH为5-10,且10 min发光强度80-120万;重复性试验、中间精密度试验的RSD,均符合测定要求.9批次待测参附注射液EC50值无显著性差异(41.07%,RSD< 5%).结论:参附注射液对费氏孤菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同批次之间成品EC50值无显著性差异,说明参附注射液不同批次之间质量波动性较小,生产工艺控制力较强.
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文献信息
篇名 Microtox(微毒)技术应用于参附注射液综合毒性检测
来源期刊 世界科学技术-中医药现代化 学科 医学
关键词 Microtox技术 发光细菌 参附注射液 综合毒性
年,卷(期) 2017,(3) 所属期刊栏目 中医研究
研究方向 页码范围 491-496
页数 6页 分类号 R285
字数 3418字 语种 中文
DOI 10.11842/wst.2017.03.018
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 赵军宁 79 405 10.0 17.0
2 鄢良春 22 47 4.0 6.0
3 华桦 14 58 3.0 7.0
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Microtox技术
发光细菌
参附注射液
综合毒性
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