新生儿出生后两次乙肝免疫球蛋白注射不提高HBV母婴传播阻断效果

• 作者: 万钢 刘敏 刘顺爱 华文浩 宋淑静 张丹 张禄雪 张英 易为 李明慧 胡玉红 谢尧
• 来源期刊: 中华实验和临床病毒学杂志
• 关键词: 乙肝免疫球蛋白 肝炎病毒 乙型 乙肝疫苗 母婴传播
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 病毒病诊断与治疗
• 页码范围: 142-147
• 页数: 6页
• 字数: 4158字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1003-9279.2017.02.013

摘要

目的 观察在标准免疫预防HBIG+乙肝疫苗(0、1、6)的基础上,于出生后1个月再次注射HBIG 200 IU 1次对提高HBV母婴阻断效果的作用.方法 入组HBsAg与HBeAg阳性、HBV DNA≥1.0×106 IU/ml且妊娠期间未使用抗乙肝病毒药物的慢性HBV感染孕妇及其所生新生儿.新生儿被随机分配到对照组和实验组,对照组新生儿给予标准HBV预防免疫接种方案:200 IU HBIG+10 μg重组乙型肝炎疫苗(0、1、6个月),实验组:在标准预防的基础上于新生儿出生后1个月时再次注射200 IU HBIG.并于出生时和出生后7个月检测静脉血中HBsAg、抗HBs、HBV DNA.新生儿出生后7个月血清 HBsAg和/或HBV DNA阳性定义为HBV母婴阻断失败.结果 本研究共入组280例新生儿,后期随访过程中失访14例(实验组6例,对照组8例),最终完成随访266例(实验组134例,对照组132例),本研究对完成随访的人数进行统计分析.实验组和对照组母亲产前HBV DNA载量分别为7.31±0.66 log10IU/ml和7.32±0.74 log10IU/ml(t=0.11,P=0.92);实验组和对照组HBV阻断失败率分别为5.97%(8/134)和7.58%(10/132),差异无统计学意义(P=0.63);实验组新生儿的抗HBs阳性(≥10 mIU/ml)率及其水平分别为94.03%和(623.60±412.93 mIU/ml),与对照组的抗HBs阳性率(91.67%)及水平(620.38±399.10 mIU/ml)差异无统计学意义(P=0.48, P=0.95).18例阻断失败新生儿母亲分娩前HBV DNA载量(7.58±0.62 log10IU/ml)高于248例阻断成功组(7.29±0.70 log10IU/ml)(P=0.09);阻断失败新生儿出生时静脉血HBsAg阳性百分率和HBV DNA阳性率均为100%,显著高于阻断成功新生儿HBsAg阳性率(35.89%)和HBV DNA阳性率(31.85%)(P ＜0.001).Logistic回归分析显示,新生儿静脉血中 HBsAg阳性为乙肝病毒母婴阻断失败的独立相关因素(OR 1.39 95%CI 1.14~1.68).分层分析结果显示, 新生儿静脉血HBsAg在0.05-< 1、 1-< 10、≥10 IU/ml三个水平上HBV母婴阻断失败的风险率分别为11.18(95%CI 1.23~101.88), 352.00(95%CI 15.82~7833.20)和968.00(95%CI 81.35~11519.19).结论 标准免疫预防方案基础上于产后1个月追加1次200IU免疫球蛋白并不能提高母婴阻断成功率.