星点设计-效应面法优化盐酸美金刚缓释微丸处方

• 作者: 周建平 李正刚 杨俊 汤卫国 谢俊
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸美金刚 缓释微丸 星点设计-效应面法 处方优化
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 190-194
• 页数: 5页
• 分类号: R943|R944.9
• 字数: 4363字
• 语种: 中文

摘要

目的:采用星点设计-效应面法优化盐酸美金刚微丸的缓释包衣处方.方法:以苏丽丝缓释包衣液中致孔剂的比例(A)和包衣增重(B)为考察因素,以药物在2、4、8、16 h的累积释放度为考察指标,进行多元线性回归和二次、三次多项式回归,建立指标与因素之间的函数关系,并绘制效应面和等高线图,等高线图重合区即为最佳处方区域,在此区域内选取一点验证,并计算自制药和原研药的f2相似因子.结果:星点设计-效应面法确定自变量的最优区域为致孔剂比例14.0%~18.0%,包衣增重4.5%~7.7%.结论:星点设计-效应面法优化盐酸美金刚缓释微丸包衣处方具有良好的预测性.自研制剂与原研药体外释放行为相似(f2>50).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周建平	中国药科大学药剂学教研室	242	2349	24.0	32.0
2	杨俊	金陵药业股份有限公司技术中心	8	31	2.0	5.0
3	谢俊	金陵药业股份有限公司技术中心	15	80	5.0	8.0
4	李正刚	中国药科大学药剂学教研室	2	2	1.0	1.0
5	汤卫国	金陵药业股份有限公司技术中心	7	79	3.0	7.0