妇科洗剂的质量控制及HPLC指纹图谱研究

• 作者: 何志伟 张义生 李婷 杨柳 石新华
• 来源期刊: 天然产物研究与开发
• 学科: 医学
• 关键词: 妇科洗剂 盐酸小檗碱 TLC HPLC 指纹图谱
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 开发研究
• 页码范围: 129-134,151
• 页数: 7页
• 分类号: R284
• 语种: 中文
• DOI: 10.16333/j.1001-6880.2017.1.025

摘要

本研究旨在建立妇科洗剂的HPLC指纹图谱分析及其质量控制方法.薄层色谱鉴别法对妇科洗剂中苦参、黄柏、蛇床子进行定性鉴别.应用高效液相色谱-二极管阵列检测技术(HPLC-DAD)进行检测,采用Wonda-sil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸水溶液(50∶ 50)(每100 mL加十二烷基磺酸钠0.2g)为流动相,检测波长265 nm,柱温30℃,测定盐酸小檗碱的含量;以乙腈-水(0.3％磷酸和0.3％二乙胺)为流动相梯度洗脱,检测波长284 nm,柱温30℃,建立妇科洗剂的HPLC指纹图谱.结果表明薄层色谱中斑点清晰,阴性无干扰.盐酸小檗碱在132.40 ～662.00ng范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.97％.10批妇科洗剂的指纹图谱分离效果好,确定15个共有峰,相似度均＞0.9.研究表明,上述实验方法快速、准确,操作简单,专属性强,建立的指纹图谱可为妇科洗剂的质量评价提供依据,能较好地控制该制剂的质量.