抗体A的制剂处方研究

• 作者: 吴晓丽 杨青 罗建军
• 来源期刊: 食品与发酵科技
• 学科: 工学
• 关键词: 制剂处方开发 缓冲体系筛选 蛋白质药物
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 应用研究
• 页码范围: 9-14
• 页数: 6页
• 分类号: TQ464.7
• 字数: 2817字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-506X.2017.01-003

摘要

通过缓冲体系筛选和制剂处方开发,对多种缓冲体系、稳定剂、表面活性剂及渗透压调节剂等进行了研究,建立抗体A的制剂处方,筛选出有利于本产品稳定的制剂处方.结果表明:制剂处方组成为30mg/mL重组全人单克隆抗体A,20mM组氨酸/盐酸组氨酸,150mM海藻糖,55mM氯化钠,0.01%聚山梨酯80,pH值为5.5.选定的制剂处方可以保证药品的稳定性、均一性和生物活性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨青	复旦大学生命科学学院	81	855	16.0	27.0
2	吴晓丽	上海药明生物技术有限公司生物制药和生物工艺部	2	0	0.0	0.0
3	罗建军	上海药明生物技术有限公司生物制药和生物工艺部	2	0	0.0	0.0