扶正养血颗粒的制备及质量标准研究

• 作者: 何秀丽 历明辉 张秀华 陈林
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 扶正养血颗粒 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 阿魏酸
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 儿科药物制剂及质量控制
• 页码范围: 44-47
• 页数: 4页
• 分类号: R283
• 语种: 中文
• DOI: 10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2017.02.015

摘要

目的:制备扶正养血颗粒并建立其质量控制标准,有效控制其质量.方法:按处方和颗粒剂的工艺要求制备扶正养血颗粒.依据《中国药典》通则规定,制定质量控制标准,对其粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度进行检查,用薄层色谱法(TLC)对该处方中的当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对处方中当归的主要成分阿魏酸进行定量测定.结果:各项检查均符合颗粒剂要求,TLC色谱中特征斑点清晰;HPLC法测定灵敏度高,阿魏酸的进样量在0.029 2 ～0.292 0 μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r2 =0.999 6),阴性对照无干扰.结论:扶正养血颗粒的制备工艺简单,制定的质量标准中鉴别专属性强,含量测定方法准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法.