复方阿托伐他汀钙与依折麦布胶囊剂的处方优化研究

• 作者: 吕玥 房志仲 李继彬 邢正英
• 来源期刊: 天津医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托伐他汀钙 依折麦布 复方胶囊 星点设计-效应面优化
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 469-474,479
• 页数: 7页
• 分类号: R94
• 字数: 5420字
• 语种: 中文

摘要

目的:星点设计-效应面优化法设计复方阿托伐他汀钙依折麦布胶囊的最佳处方及工艺.方法:对复方制剂采取分开制粒的方式,首先利用单因素考察方法大致确定处方中部分辅料的种类与用量,然后分别采用正交设计和星点设计,主要以药物在PBS 4.5和水两种介质中的溶出度为评价指标,进行筛选优化,以期得到最佳的处方与工艺.结果:经处方筛选确定最终处方为:依折麦布部分:依折麦布10 mg;十二烷基硫酸钠(SDS) 10 mg;聚维酮(PVP) 40 mg;微晶纤维素(MCC) 70 mg;羧甲基淀粉钠(CMS-Na)50 mg.阿托伐他汀钙部分:阿托伐他汀钙10 mg;NaHCO3 10 mg;羟丙基纤维素(HPC) 50 mg;MCC 28.2 mg;一水乳糖80 mg.硬脂酸镁外加1.8 mg.结论:按照最终确定的复方阿托伐他汀钙依折麦布胶囊的处方与工艺所制得制剂性状良好,含量均匀,与对照制剂相比,溶出行为相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕玥	天津医科大学研究生院	5	5	1.0	1.0