药品细菌内毒素检查法质量标准研究存在问题及对策

• 作者: 祝清芬 魏霞
• 来源期刊: 食品与药品
• 学科: 医学
• 关键词: 细菌内毒素检查 质量标准 存在问题 对策
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 技术交流
• 页码范围: 287-291
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 4789字
• 语种: 中文

摘要

细菌内毒素(或热原)检查,是控制药品质量,保障药物安全的重要检查项目.目前,绝大多数的注射剂已采用细菌内毒素检查控制致热物质.但在细菌内毒素检查法质量标准研究和制定中,以及现行的一些品种质量标准中,仍存在一些问题,影响了药物的安全性.本文总结了药品细菌内毒素检查法质量标准研究中常见问题,并对其解决策略进行了探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	祝清芬		48	141	6.0	10.0
2	魏霞		26	97	5.0	9.0