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摘要:
目的 评价健康人体对多次给药苯乙基异硫氰酸酯胶囊的耐受性与安全性.方法 采用单中心、双盲、随机、安慰剂对照试验.12名健康受试者参与为期28天的连续给药耐受性试验,给药组与安慰剂组各6人.口服苯乙基异硫氰酸酯胶囊30 mg/次,每天3次,连续给药28天.观察用药期间受试者临床症状、生命体征,血常规、尿常规、血生化、心电图、膀胱B超等的变化,并记录受试者每日出入量,观察和记录不良事件.结果 12名健康男性受试者接受耐受性及膀胱毒性观察,用药期间无脱落.本试验未发现药物对男性健康受试者的膀胱有明显影响.不良反应共12件,试验用药组7件,安慰剂组5件,给药组中3人诉口干.结论 药物的主要不良反应是口干,考虑环境、连续用药以及受试者本身生理变化等各种因素,认为30 mg/次、每天3次用药是基本安全的.
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文献信息
篇名 苯乙基异硫氰酸酯胶囊多次给药人体耐受性及膀胱毒性观察研究
来源期刊 循证医学 学科 医学
关键词 苯乙基异硫氰酸酯胶囊 耐受性 膀胱毒性
年,卷(期) 2017,(3) 所属期刊栏目 临床试验
研究方向 页码范围 180-183
页数 4页 分类号 R969.4
字数 2579字 语种 中文
DOI 10.12019/j.issn.1671?5144.2017.03.015
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作者信息
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1 陈桔英 1 0 0.0 0.0
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研究主题发展历程
节点文献
苯乙基异硫氰酸酯胶囊
耐受性
膀胱毒性
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循证医学
双月刊
1671-5144
44-1548/R
大16开
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46-326
2001
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