青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的多中心随机对照研究

• 作者: 刘玲玲 叶珍珍 徐薇 李妍 李邻峰 杨宝琦 段逸群 王向东 王誉涵 田洪青 赵建平 路雪艳 陈星 鞠梅 顾恒
• 来源期刊: 中华皮肤科杂志
• 关键词: 湿疹 儿童 随机对照试验 多中心研究 青鹏软膏
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 412-416
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2017.06.006

摘要

目的 评价青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机开放、0.03％他克莫司软膏对照的临床研究,受试患儿每日2次外用青鹏软膏或0.03％他克莫司软膏,疗程2周,于治疗前、治疗1、2周随访,进行疗效和安全性评价.结果 共426例患儿纳入疗效分析.治疗1、2周,青鹏组和他克莫司组有效率比较,差异均无统计学意义(1周:78.92％比81.77％,x2=0.545,P=0.460;2周:98.65％比97.54％,x2=0.721,P=0.396);但治疗1、2周时,青鹏组瘙痒评分均显著低于他克莫司组(1周:F=14.001,P=0.000;2周:F=11.252,P=0.001).治疗1周时,青鹏组药物相关性不良反应发生率明显低于他克莫司组(P＜0.05).主要表现为轻度瘙痒、灼热感等局部刺激反应.结论 青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹安全、有效,耐受性较好.