高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查

• 作者: 丁志慧 张静 徐永浩 朱莉萍 朱衍志 杨淼 石岩 蒋井明 赵一欢
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 高压静电检漏 口服轮状病毒活疫苗 无损密封性 病毒滴度
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 42-45
• 页数: 4页
• 分类号: R392-33
• 字数: 2836字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2017.01.009

摘要

目的 探索高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查的可行性.方法 采用高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装密封性进行检查,并观察此方法对疫苗有效成分的影响.结果 口服轮状病毒活疫苗经18 000 V和14 000 V高压静电检测显示,导电电流值均极低;病毒滴度结果均在6.0~6.5 lgCCID50/mL之间,热稳定性试验病毒滴度下降值在0.5~1.0 lg之间,均符合质量标准,且与对照组(A组和B组)检测结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 高压静电检漏法用于口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查是可行的.