气相色谱法测定猪凝血酶冻干粉中磷酸三丁酯残留量

• 作者: 刘璐 张军东 赵莹莹
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 化学
• 关键词: 气相色谱 猪凝血酶 磷酸三丁酯 残留
• 年，卷（期）: 2017,（21）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 76-80
• 页数: 5页
• 分类号: O657.71|R926
• 字数: 3381字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2017.21.025

摘要

建立了气相色谱法测定猪凝血酶中磷酸三丁酯残留量,并进行了方法学验证.采用聚乙二醇毛细管柱Agilent HP-INNOWAX(30 m×250μm×0.25μm),溶剂为正己烷;气化室温度190℃,分流比1:1,进样量1μl;FID检测器温度210℃;载气为高纯氮气,流速为3 ml/min;柱温150℃,运行时间13 min.结果显示该方法专属性强;标准曲线的线性范围为2.406~19.25μg/ml;低、中、高3个浓度水平的平均回收率分别为97.1%、101.1%和98.2%,总平均回收率为99.8%,总相对标准偏差为2.37%;中间精密度总标准偏差为5.01%;检测限为0.762μg/ml,定量限为2.54μg/ml;3批样品的磷酸三丁酯残留量均低于《中华人民共和国药典》2015年版三部的限量要求(<10μg/ml).该方法专属性强、准确度、精密度、稳定性、耐用性良好,可用于猪凝血酶冻干粉中磷酸三丁酯残留检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘璐		4	3	1.0	1.0
2	张军东		7	6	2.0	2.0
3	赵莹莹		3	1	1.0	1.0