一种新的生物制药生产区结构设计方案的探讨

• 作者: 张喜全 徐健 李盈淳 苏贤德 蒋丹 赵伟
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 工学
• 关键词: 生物医药 生产区结构 车间设计 交叉污染 运行能耗
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 239-242
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.8
• 语种: 中文
• DOI: 10.19526/j.cnki.1005-8915.20170311

摘要

生物制药不同于中药、化药,生产制造过程复杂,且对生产环境要求较高.生物制药流程包括上游细胞培养和下游分离纯化,生产工序较多,参数控制要求也比较高.各生产工序紧密衔接,对环境洁净程度、人流物流控制、交叉污染控制等要求差异大,因此生产车间需详细分区,各功能区紧密衔接又严格隔离.该文将针对上述要求,探讨一种新的生物药生产区设计方案,以求较好的解决上述问题.该方法从生物制药现状、生物制药车间洁净度、人流物流控制、生产区结构设计等方面论述了生物制药生产车间设计中的核心问题.结合目前传统生物制药生产车间结构设计特点,探讨了一种新的生物制药生产区结构设计的方案.本设计方案可以减少洁净区面积、降低洁净区运行能耗,减少交叉污染风险,同时又利于设备日常维护检修、车间参观视察工作.该文讨论的方法可为未来生物药生产车间设计提供一种新的思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张喜全		22	37	4.0	4.0
2	赵伟		5	6	2.0	2.0
3	李盈淳		4	1	1.0	1.0
4	苏贤德		1	0	0.0	0.0
5	蒋丹		3	8	1.0	2.0
6	徐健		3	1	1.0	1.0