核酸检测系统应用于血站血液筛查的使用前确认

• 作者: 何路军 李莉华 马印图
• 来源期刊: 临床输血与检验
• 学科: 医学
• 关键词: 血站 核酸检测(NAT) 血液筛查 实验室管理 系统确认
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 血液管理
• 页码范围: 198-201
• 页数: 4页
• 分类号: R457.1+2|R392.11
• 字数: 3028字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2017.02.031

摘要

目的 回顾性分析华益美核酸检测(nucleic acid technology,NAT)系统应用于血站实验室血液筛查的使用前确认的内容和方法,为采供血单位顺利开展核酸检测提供参考.方法 按照《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》及《血站核酸检测实验室质量保证指南》的要求进行使用前确认,主要包括检测设备的安装、运行、性能确认,实验人员资质和能力、试剂性能、核酸实验室质量体系文件、信息系统的确认,以及标本处置和风险评估等方面.结果 通过对华益美核酸检测系统使用前的确认,为后续NAT有效、平稳开展提供了文件化的证据,提高了血站实验室核酸检测的工作质量.结论 有效开展核酸检测系统使用前确认活动是常规核酸检测的前提,是降低实际运行过程中风险的有效手段.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李莉华		34	143	7.0	10.0
2	何路军		97	282	9.0	12.0
3	马印图	解放军白求恩国际和平医院输血科	55	211	7.0	11.0