试验用体外诊断试剂规范化管理的探讨

• 作者: 储楠楠 郑玲
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 试验用体外诊断试剂 临床试验 规范化管理 安全性评价 试剂管理员
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理
• 页码范围: 143-145
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39|R981
• 字数: 3694字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2017.12.037

摘要

为了保证临床试验结果科学、准确、可靠,本文阐述了我院临床试验专业组通过设置试剂管理员、配置试剂储存专用冰箱,以及对试验用体外诊断试剂的接收、储存、领取、使用和回收等各个环节进行规范化管理,为试验用体外诊断试剂的有效性和安全性评价提供重要保障.