摘要:
[目的]探讨岗藿抗感汤治疗病毒性肺炎的有效性和安全性,为岗藿抗感汤Ⅲ期临床试验给药剂量和疗程提供依据[方法]采用单一中心、随机、单盲、平行对照设计,按照随机数字表法将符合条件的30例病毒性肺炎(非重症)患者随机分为治疗组17例和对照组13例.2组均给予补液、营养支持、西药退热及必要时化疾等对症治疗,治疗组在对症治疗基础上,给予岗藿抗感汤(由银翘散加岗梅根、藿香、羌活等组成)联合奥司他韦(达菲)治疗,对照组在对症治疗基础上单用奥司他韦治疗.2组均服药5d.观察2组在退热时间、肺炎吸收情况、中医证候积分改善情况等方面的差异,检测2组血中炎症因子白细胞介素-2 (IL-2)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)等指标的变化情况,评价其临床证候疗效和药物的安全性.[结果](1)治疗组的退热时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(2)治疗后,2组的中医证候积分均较治疗前显著下降(P<0.01),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).(3)治疗后,2组肺炎吸收情况评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).(4)治疗后,治疗组IL-6、TNF-α水平较治疗前有所下降(P<0.01),IL-10、IFN-γ水平较治疗前有所上升(P<0.01);而对照组治疗后仅IL-I0、IFN-γ水平较治疗前有所上升(P<0.05).组间比较,治疗组在改善IL-10、IFN-γ水平方面优于对照组(P<0.05或P< 0.01).(5)治疗后,治疗组和对照组的总有效率均为100.00%,2组临床证候疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).(6)治疗期间,治疗组出现1例不良事件,该患者服药后出现腹泻、溏便,经对症治疗后好转.该患者的其余相关安全性指标,包括三大常规(血、尿、大便常规)、心电图、肝肾功能等在治疗后均未发现明显异常.[结论]岗藿抗感汤联合奥司他韦治疗病毒性肺炎,取得较好的临床疗效,较单用奥司他韦治疗,患者的退热时间缩短,临床症候减轻,这可能与岗藿抗感汤有抑制炎症、调节免疫等作用有关.