药品注册申请数据造假入刑的法理评析

• 作者: 李广德 王晨光
• 来源期刊: 法律适用
• 关键词: 临床试验药 品注册申请 数据造假入刑 司法解释
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 问题探讨
• 页码范围: 109-114
• 页数: 6页
• 语种: 中文

摘要

药品注册申请数据造假违背临床试验的职业伦理和败坏行业风气,容易导致大量劣效、无效药品流入市场,阻碍我国新药研发和创造,影响药品企业的创新和长远发展,影响药品质量安全和药品监管权威,严重威胁人民群众身体健康和生命安全.药品注册申请数据造假入刑具有必要性和正当性.最高人民法院颁布的相关刑事司法解释以严刑峻法回应新药审批治理和社会大众的需求,凸显了司法机关积极为人民生命健康安全保驾护航的司法理念.药品注册申请数据造假入刑,需要一系列配套政策和制度的完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王晨光	清华大学法学院	44	206	8.0	14.0
2	李广德	清华大学法学院	10	56	5.0	7.0