氨酚待因片中杂质的交叉检查

• 作者: 江培
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 学科: 医学
• 关键词: 氨酚待因片(Ⅰ) 杂质检查 制剂通则 总灰分 酸不溶性灰分 水分 重金属 含量测定
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 工业药学
• 页码范围: 12-17
• 页数: 6页
• 分类号: R927
• 字数: 5604字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14035/j.cnki.hljyy.2017.01.005

摘要

目的:本文主要通过对氨酚待因片(Ⅰ)进行制剂通则检查、总灰分含量测定、酸不溶性灰分含量测定、水分含量测定、以及重金属限量测定等一系列研究来进行该药中所含杂质的交叉检查,进而对该药的杂质性研究甚至全方位研究进行补充.方法:此外,本实验还进行了磷酸可待因含量的测定.结果:结果显示,该药制剂通则符合药典规定;总灰分含量为0.6650%;酸不溶性灰分含量为0.3192%;水分含量为0.6088%;重金属限量在百万分之十以内,均符合规格,所含杂质较少,是合格的上市药.结论:磷酸可待因在50.4~117.6μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9993,测得其含量为标示量的99.82%.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	江培	哈尔滨商业大学药学院	24	253	6.0	15.0